2017年5月31日至6月1日，國際人用藥品注冊技術協調會（ICH）2017年第一次會議(yì)在加拿大蒙特利爾召開。會議(yì)通過了國家食品藥品監督管理總局的申請，正式批準總局成爲其成員(yuán)。6月14日，經報國務院批準，國家食品藥品監督管理總局局長畢井泉緻函ICH管理委員(yuán)會主席穆林博士，正式确認總局加入ICH，成爲其全球第8個監管機構成員(yuán)。

　　ICH于1990年由美國、歐共體和日本三方藥品監管部門和行業協會共同發起成立，于2012年啓動改革，并最終于2015年12月由一個封閉的國際會議(yì)機制，轉變成爲在瑞士民法下(xià)注冊的技術性非政府國際組織。ICH的基本宗旨是(shì)在藥品注冊技術領域協調和建立關于藥品安全、有效和質量的國際技術标準和規範，作爲監管機構批準藥品上市的基礎，從而減少藥品研發和上市成本，推動安全有效的創新藥品早日爲患者健康服務。經過二十多年的發展，ICH發布的技術指南已經爲全球主要國家藥品監管機構接受和轉化，成爲藥品注冊領域的核心國際規則制訂機制。

　　此番總局加入ICH，既是(shì)總局落實習近平總書(shū)記關于食品藥品監管“四個最嚴”要求中“最嚴謹标準”的具體舉措，也充分體現(xiàn)出國際社會對中國政府藥品審評審批制度改革的支持和信心。加入ICH，意味着中國的藥品監管部門、制藥行業和研發機構将逐步轉化和實施國際最高技術标準和指南，并積極參與規則制定，将推動國際創新藥品早日進入中國市場，滿足臨床用藥需求，同時提升國内制藥産業創新能力和國際競争力。

　　2014年11月，總局在ICH裏斯本會議(yì)上表達了加入的積極意願。2017年3月，總局正式提出以成員(yuán)身份加入的申請。蒙特利爾時間6月1日上午9點30分，ICH2017年第一次會議(yì)對總局申請進行閉門表決，最終以熱烈的掌聲宣告同意總局加入。曆經三年艱苦努力，中國的食品藥品監管正在以越來越昂揚的姿态行走在國際舞台。